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金匙醫學新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得歐盟CE認證!

  • 分類:匙事鑰聞
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  • 來源:
  • 發布時間:2020-04-18 19:17
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【概要描述】近日,金匙醫學的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)”獲得CE準入!這是金匙醫學針對SARS-CoV-2新型冠狀病毒檢測布局的又一檢測產品。

金匙醫學新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得歐盟CE認證!

【概要描述】近日,金匙醫學的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)”獲得CE準入!這是金匙醫學針對SARS-CoV-2新型冠狀病毒檢測布局的又一檢測產品。

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  近日,金匙醫學的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)”獲得CE準入!這是金匙醫學針對SARS-CoV-2新型冠狀病毒檢測布局的又一檢測產品。

 

  此前金匙醫學開發的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法)”、“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(可逆末端終止法)”都已經取得CE準入資格。至此,金匙醫學已擁有針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測全系列產品,可以針對這一重大傳染性疾病進行快速抗體檢測、核酸定量檢測和宏基組測序分析。

 

  金匙醫學多方法學新冠檢測試劑盒滿足各類臨床和科研需求,助力全球抗疫!

 

  四個產品分別是:

 

 

 

 

  金匙醫學采用膠體金免疫層析方法,針對新冠病毒抗體IgM和IgG聯合檢測,可對新冠肺炎患者疾病發展過程的不同階段覆蓋,與核酸檢測相互補充,多維度完善新冠病毒肺炎疑似患者的輔助診斷。

 

  金匙醫學新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法),實驗操作簡單快捷,反應時間1~15min,全血/血清/血漿均可。

 

  產品優勢:

 

  1、快速檢測,15分鐘之內判讀結果

 

  2、操作簡單,無需上機

 

  3、樣本類型豐富,適用于醫療機構

 

  金匙醫學一貫秉承嚴謹的科學態度,過硬的質量管理積極推動自主研發的新冠檢測產品,為疫情防控貢獻力量。我們深知每一份樣本都是醫生的信任和患者的希望,只有高質量的產品才能不辜負這份信任和希望。

 

  CE注冊信息查詢

 

  CIBG網址:https://hulpmiddelen.farmatec.nl,因歐盟數據庫沒有開通并統一對公眾開放,且CE注冊信息包含持證方的基本信息和敏感信息(如產品名稱),所以在網上并不開放給公眾查詢。如果持證方顧客需要驗證和核實證書信息,可通過CIBG電話,或CIBG郵箱查詢。

 

  關于金匙醫學

 

  “金匙Genskey”取“基因鑰匙”的含義,寓意企業以基因科技作為破解感染診斷難題的金鑰匙。金匙醫學研發中心坐落于北京中關村昌平生命科學園,是中關村高新企業,第三方醫學檢驗所分別位于天津、上海,另在天津建有GMP車間,生產病原診斷醫療器械。金匙醫學的核心技術是感染病原高通量檢測技術,為廣大醫療工作者提供全面、準確、快速的病原微生物檢測產品及服務。金匙醫學已獲得數個I類,II類注冊證,2項已授權發明專利,二十余項計算機軟著。

 

  金匙醫學與中日友好醫院、北京大學人民醫院、四川大學華西醫院等頂級醫學院所建立了深入合作關系,面向呼吸、血液、重癥、檢驗等科室,提供病原微生物宏基因組診斷產品及檢測服務的整體解決方案。

 

 

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